来源：财联社
周五（9月20日）美股早盘，丹麦制药巨头诺和诺德股价跌近6%，日内最低报每股126.13美元，为8月9日以来的最低水平。
消息面上，诺和诺德在官网发布了药物“monlunabant”2a期临床试验的主要结果。整体来看，与安慰剂相比，该药物具有显著统计学意义的体重减轻。但在较高剂量的组别中，体重额外减轻的效果有限。
据了解，monlunabant是由Inversago Pharmaceuticals Inc．研发的一种小分子口服CB1受体反向激动剂，用于治疗代谢综合征、肥胖症和糖尿病肾病。去年8月，诺和诺德收购了这家公司，获得了monlunabant的管线。
在先前的1b期研究中，monlunabant在28天内使试验参与者的体重平均减轻3.5kg（3.3%），腰围和BMI方面也有显著降低，且耐受性良好，未发生严重的不良事件。
而在今天公布的2a试验数据中，243名、平均体重110.1公斤、患有肥胖和代谢综合征的患者被随机分为四组，在16周内，三组每天分别服用10毫克、20毫克和50毫克剂量的monlunabant，另一组则服用安慰剂。
结果显示，所有剂量的monlunabant组均实现了与安慰剂相比具有统计学意义的减重，10毫克组的患者减重7.1公斤，安慰剂组减重0.7公斤。但与10毫克组相比，较高剂量组的额外减重效果有限。
试验没有出现严重不良事件，最常见的不良事件是胃肠道不良。与安慰剂相比，monlunabant组报告了轻度至中度的神经精神副作用，主要是焦虑、易怒和睡眠障碍。
诺和诺德全球开发执行副总裁Martin Holst Lange写道，2a期研究结果表明，monlunabant具有降低体重的潜力，需要进一步研究以确定最佳剂量，以平衡其安全性和疗效。
Lange补充称，肥胖是一种复杂的疾病，存在大量未满足的需求，“作为一种具有新作用机制的口服小分子，monlunabant是我们研发管线中具有治疗肥胖潜力的新型项目之一。”
新闻稿最后提到，根据研究结果，诺和诺德预计将在2025年启动更大规模的肥胖症2b期试验，以进一步研究monlunabant在全球人群中长期的给药和安全性。
值得一提的是，欧洲曾于2006年批准过一款名为“rimonabant” 的减肥药，其机制与monlunabant相似。但由于rimonabant出现了严重的精神副作用，于2008年在全球范围内撤回。
除了诺和诺德，美国的Skye Bioscience， Inc．和Corbus Pharmaceuticals Holdings， Inc．也在开发类似机制的药物。受monlunabant的影响，两家公司的股价分别跌超44%和59%。
评论